RE-BONE® — рассасываемый ксенографт бычьего происхождения итальянской компании UBGEN. В Казахстане он зарегистрирован Минздравом (РК МИ (ИМН)-0№025694) и доступен в четырёх формах: кортико-губчатые и губчатые гранулы фракций 0,25–1 и 1–2 мм, гранулы в шприце и губчатые блоки. В опубликованной серии случаев синус-лифтинга на RE-BONE через шесть месяцев объём графта почти не изменился, а в биоптатах новая кость составила 36%. Ниже — что заявляет производитель, что показало исследование и какие формы можно заказать.
Что заявляет производитель
- Сырьё — кость животных не старше 24 месяцев, рождённых и выращенных в Италии.
- Обработка — процесс THERMAGEN при низкой температуре: без керамизации сохраняется естественный костный матрикс с макро- и микропорами.
- Материал полностью рассасывается; производитель указывает срок 6–8 месяцев.
- Биосовместимость подтверждена по ISO 10993-5.
Что показало исследование в синус-лифтинге
Scarano (Biomed Res Int, 2017) выполнил синус-лифтинг у четырёх пациентов с атрофией верхней челюсти, используя децеллюляризированные компактные частицы бычьей кости RE-BONE® фракции 0,25–1 мм, и оценил результат через шесть месяцев:
- объём графта — в среднем 2106 мм³ через 5–7 дней после операции и 2053 мм³ через шесть месяцев;
- гистоморфометрия на шестом месяце — новообразованная кость 36 ± 1,6%, костномозговые пространства 34 ± 1,6%, остаточный материал 35 ± 1,4%;
- вывод автора — материал можно успешно применять при синус-лифтинге, шести месяцев достаточно для созревания перед установкой имплантата.
Формы RE-BONE®, доступные в Казахстане
| Форма | Фракция / размер | Фасовка |
|---|---|---|
| Гранулы кортико-губчатые | 0,25–1 мм; 1–2 мм | 0,25–2 г; 0,5–5 г |
| Гранулы губчатые | 0,25–1 мм; 1–2 мм | 0,25–2 г; 0,5–5 г |
| Гранулы в шприце | 0,25–1 мм; 1–2 мм | 0,25 и 0,5 г; 0,5 г |
| Блок губчатый | 10×10×10; 10×10×20 мм | — |
Все фасовки — в разделе «Костные материалы». Выбор формы и фракции под конкретную операцию — решение врача.
Регистрация и поставка
RE-BONE® зарегистрирован Министерством здравоохранения Республики Казахстан: удостоверение РК МИ (ИМН)-0№025694 от 21.12.2022, класс 3, бессрочно. DM Market — уполномоченный представитель производителя; скан удостоверения с перечнем фасовок — в разделе «Лицензии и регистрационные удостоверения». Заказ — через заявку на сайте или в офисах в Алматы, Астане и Актобе.
Частые вопросы
RE-BONE® — это ксенографт?
Да, это рассасываемый заменитель костной ткани из бычьей кости, произведённый UBGEN в Италии.
Есть ли клинические данные по RE-BONE®?
Да, опубликована серия из четырёх случаев синус-лифтинга (Scarano, 2017): через шесть месяцев объём графта в среднем 2053 мм³ против 2106 мм³ после операции, новообразованная кость — 36%.
За какое время рассасывается RE-BONE®?
Производитель указывает полное рассасывание за 6–8 месяцев.
Зарегистрирован ли RE-BONE® в Казахстане?
Да, регистрационное удостоверение РК МИ (ИМН)-0№025694, класс 3, бессрочно.
Источники
- Scarano A. Maxillary Sinus Augmentation with Decellularized Bovine Compact Particles: A Radiological, Clinical, and Histologic Report of 4 Cases. Biomed Res Int, 2017. PMID 28349056 · полный текст. Серия из четырёх случаев без контрольной группы; в работе использованы компактные частицы 0,25–1 мм.
- UBGEN, страница RE-BONE®: сырьё, процесс THERMAGEN, пористость, срок рассасывания 6–8 месяцев (данные производителя), ISO 10993-5.
- Регистрационное удостоверение МЗ РК РК МИ (ИМН)-0№025694 от 21.12.2022 с приложением — перечень форм и фасовок.
