В клиническом исследовании протокола ранней нагрузки (сама работа называет его early loading) коронку на 45-й день получал только имплантат со стабильным ISQ ≥ 70: этот порог прошли 26 имплантатов тестовой группы и 23 контрольной; остальные ждали 90 или 180 дней [1].
Срок нагрузки в этом протоколе — результат измерения, а не решение «смелого хирурга».
Для клиники это меняет и планирование, и закупку: кейс ранней нагрузки собирается заранее — под платформу, с временной ортопедией, — а окончательное «нагружаем сейчас» произносит прибор, и к переносу срока комплект тоже должен быть готов.
DM Market — официальный представитель Alpha-Bio Tec в Казахстане; Multi-Unit и компоненты к нему есть по всем трём линиям соединения. Цифры ниже — из опубликованной клинической работы, с названными условиями и слабыми местами.
Как выглядел протокол в исследовании
Canullo и коллеги (2024) вели 36 пациентов и 60 имплантатов в кости плотности D3–D4: тест — MultiNeO NH CS с поверхностью NiNA, контроль — MultiNeO CS [1]. Правило одно: стабильный ISQ ≥ 70 — нагрузка на 45-й день; ниже порога — перенос. Четыре имплантата теста нагрузили через 90 дней; в контроле один ушёл на 90 дней и шесть — на 180.
Динамика стабильности по группам:
| Точка замера | Тест (NiNA), ISQ | Контроль, ISQ |
|---|---|---|
| Исходно | 74,57 | 77,12 |
| 30-й день | 74,78 | 73,33 |
| 45-й день | 74,97 | 73,44 |
В тестовой группе значимых изменений ISQ не было; в контрольной снижение к 30-му и 45-му дню значимо (p = 0,01 и p = 0,03 к исходному). Различие динамики между группами: p = 0,005 на отрезке 0–30 дней и p = 0,012 на отрезке 30–45 дней [1].
Две оговорки из той же работы, без которых таблица читается лучше, чем есть. Значимое снижение ISQ контроля получено только в кости D3 — в D4 значимых изменений не было ни в одной группе. А по маргинальной убыли кости, измеренной через 6 месяцев нагрузки, значимых различий между группами не обнаружено вовсе.
Что это значит для комплектации кейса
Кейс ранней нагрузки — это платформа имплантата плюс временная ортопедия под неё, и заказывается он строго под линию соединения: у Alpha-Bio их три (IH, CS, CHC), компоненты между линиями на уровне имплантата не взаимозаменяемы. Multi-Unit есть по всем трём линиям. Комплект под такой протокол собирается сразу с двумя сценариями срока: временной ортопедией под нагрузку на 45-й день и формирователем на случай переноса.
Ограничения
Исследование Canullo 2024 — нерандомизированное и одноцентровое; все операции выполнял один клиницист, он же спонсор-исследователь. Порог ISQ ≥ 70 — протокол этой работы, а не универсальный стандарт: решение о сроке нагрузки принимает врач по совокупности данных пациента, и отбор пациентов с их факторами риска — целиком клиническая зона, в которую этот материал не входит.
Строки о финансировании и конфликте интересов в статье стоят дословно так: «Open access funding provided by University of Bern» и «Authors declare no conflict of interest related to the content of this study»; при этом по регистрации работы (NCT 05495867, указана в самой статье) спонсор-исследователь — её первый автор. К публикации выпущено исправление [2] — мы его открыли и сверили: оно касается только порядка имён авторов и приведённых здесь величин не меняет.
Глоссарий
ISQ — коэффициент стабильности имплантата (Implant Stability Quotient), измеряется резонансно-частотным анализом.
Немедленная нагрузка — установка ортопедической конструкции в короткий срок после имплантации, без периода полного заживления.
Ранняя и отсроченная нагрузка — установка конструкции через недели либо месяцы после имплантации соответственно.
Первичная стабильность — механическая фиксация имплантата в кости сразу после установки.
D3–D4 — классы плотности кости; D4 — самая мягкая.
Multi-Unit — multi-unit abutment, абатмент для условно-съёмных конструкций на нескольких имплантатах.
Источники
- Canullo L, Menini M, Pesce P, Iacono R, Sculean A, Del Fabbro M, et al. Nano-superhydrophilic and bioactive surface in poor bone environment. Part 1: transition from primary to secondary stability. Clin Oral Investig. 2024. PMID 38872049. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38872049/
- Correction to: Nano-superhydrophilic and bioactive surface in poor bone environment. Part 1. Clin Oral Investig. 2024;28(8):428. PMID 38992297. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38992297/
