По Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» № 360-VI государственной регистрации подлежат произведённые в Казахстане и ввозимые медицинские изделия под торговыми наименованиями — с каждой производственной площадки (статья 23, пункт 1) [1]. Дентальный имплантат — медицинское изделие, и проверка его регистрации занимает минуту в публичном реестре.
Проверить может любая сторона сделки — до оплаты.
DM Market — официальный представитель Alpha-Bio Tec в Казахстане; номера регистрационных удостоверений по позициям поставки указываются в спецификации, и сверить их по реестру может каждая сторона.
Как устроена регистрация
Государственная регистрация — это процедура получения разрешения к обращению изделия на территории РК и внесения его в Государственный реестр [1]. Экспертизу ведёт Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) [2].
Регистрации подлежат и расходные материалы к медизделиям — с исключением для тех, что специально предназначены производителем для работы только с его изделием (статья 23, пункт 1, подпункт 3) [1].
Есть и обратная сторона, прописанная отдельным пунктом: медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, по назначению медицинского работника, государственной регистрации не подлежат (статья 23, пункт 2, подпункт 4) [1]. Практическое следствие для закупщика: у изделий этой категории записи в реестре не будет — её отсутствие там предусмотрено самим Кодексом, и это отличает их от изделий серийного выпуска.
Как проверить запись за минуту
Реестр медицинских изделий открыт без регистрации: oldregister.ndda.kz, поиск по торговому названию или номеру регистрационного удостоверения [2]. В карточке записи видны номер РУ, дата регистрации, срок действия, производитель и страна.
Что этот поиск показывает по нашим поставкам:
| Изделие | Номер РУ | Регистрация | Срок |
|---|---|---|---|
| Имплантаты дентальные Alpha-Bio Tec | РК МИ (ИМН)-0№029350 | 28.05.2025 | бессрочно |
| Свёрла стоматологические Alpha-Bio Tec | РК МИ (ИМН)-0№029950 | 23.10.2025 | бессрочно |
| Заменитель костной ткани RE-BONE® (гранулы) | РК МИ (ИМН)-0№025694 | 21.12.2022 | бессрочно |
Каждую строку можно воспроизвести самостоятельно: реестр ищет и по фрагменту названия, и по номеру. Дата наших проверок — 24.08.2026.
Решающее правило для пустого результата: запись не нашлась по названию — запросите у поставщика номер регистрационного удостоверения и повторите поиск по номеру: точная формулировка в реестре может отличаться от торгового названия у поставщика. Разговор об оплате уместно продолжать после того, как номер нашёлся в реестре.
Ограничения
Материал описывает порядок проверки и не заменяет юридическую консультацию: к какой категории относится конкретное изделие и какие обязанности несут стороны в конкретной сделке — вопросы к профильному юристу. Охват регистрационного удостоверения по конкретным артикулам виден в приложении к РУ, которого в публичном реестре нет, — состав поставки сверяется по её документам. Подзаконные акты о правилах регистрации в этом материале не разбираются. Все ссылки и записи проверены 24.08.2026 — при чтении позже сверяйтесь с действующими редакциями.
Глоссарий
Медицинское изделие — категория Кодекса РК № 360-VI, охватывающая изделия медицинского назначения и медицинскую технику.
Регистрационное удостоверение (РУ) — документ о внесении изделия в Государственный реестр и разрешении к обращению в РК.
Государственный реестр — публичный цифровой ресурс со сведениями о зарегистрированных лекарственных средствах и медицинских изделиях.
НЦЭЛС — Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, проводит экспертизу при регистрации.
Источники
- Кодекс Республики Казахстан от 07.07.2020 № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения», статьи 1 и 23. ИПС «Әділет». https://adilet.zan.kz/rus/docs/K2000000360
- Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС): https://register.ndda.kz/ ; реестр медицинских изделий — https://oldregister.ndda.kz/
