Alpha-Bio Tec — израильский производитель дентальных имплантов, входящий в холдинг Envista. По данным производителя, его дистрибьюторская сеть охватывает страны Европы, Латинской Америки и Азиатско-Тихоокеанского региона; компания ведёт собственную образовательную программу для стоматологов.
Здесь собраны данные из клинических исследований и case reports, выполненных в университетских и частных клиниках.
Доказательная база: из чего она состоит
Доказательная база Alpha-Bio Tec — открытые публикации и материалы производителя:
- контролируемые клинические исследования поверхности NiNA на имплантах MultiNeO (Canullo et al., 2024; Baldi, Canullo et al., 2025; группа Prof. Luigi Canullo, University of Genoa)
- мультицентровое проспективное исследование SPI на 137 имплантах (Man Y. et al., 2018)
- ретроспективное исследование ICE на 238 имплантах (Kohen et al., 2018, частные клиники Израиля) и пятилетнее наблюдение 480 имплантов SPI (Szyszkowski & Kozakiewicz, 2019, Medical University of Lodz)
- доклинические исследования NiNA: на кроликах (Preclinical Summary производителя, 2022) и на собаках (Moses O., Canullo L. et al., 2022)
- клинические кейсы производителя
- продуктовая документация производителя
- обзор материалов (University of Szeged)
Исследования и клинические кейсы выполнены в Италии, Израиле, Польше, Испании, Болгарии, Китае, Чили и Уругвае; обзор материалов — в Венгрии.
Линейка продуктов
MultiNeO — флагманский имплант. Конический дизайн, двойная микрорезьба, коническое соединение. По документации производителя — для всех типов кости и протоколов: от двухэтапного до немедленной нагрузки. Клинические исследования поверхности NiNA (Canullo 2024, Baldi 2025) выполнены на MultiNeO.
Подробнее: «MultiNeO — имплант для сложных случаев»
NiNA — наногидрофильная поверхность. Трёхуровневая обработка: SLA (пескоструйная + кислотное травление), наноструктуры TiO2, защитный слой, сохраняющий гидрофильность. Доклинические данные производителя (исследование на кроликах, Raz P. … Moses O., Cohen O.): через 3 недели BIC у NiNA на 20% выше, чем у стандартной SLA; через 6 недель преимущество сохраняется.
Подробнее: «NiNA: наногидрофильная поверхность»
ICE — конусный (tapered) дизайн со split-корональными микронитями. По данным ретроспективного исследования Kohen J., Bar T., Moscovici S., Moses O. (три частные клиники Израиля, implants, 2018): survival 97%, MBL 0.4 мм за 24 месяца (96 пациентов, 238 имплантов).
SPIRAL (SPI) — «классическая» линия Alpha-Bio (в публикациях — SPI): слегка конический имплант с внутренним шестигранником для широкого круга клинических ситуаций; в клиническом кейсе производителя (Dr. Magda Mensi) — транскрестальный синус-лифт у пациента с агрессивным генерализованным пародонтитом. Доказательная база: 100% survival за 5 лет наблюдения на 480 имплантах SPI (Szyszkowski & Kozakiewicz, 2019), 96.5% survival за 2 года в мультицентровом исследовании на 137 имплантах (Man Y. et al., 2018).
NICE — узкий имплант (3.2мм) для ограниченного межкорневого пространства и узких альвеолярных гребней. Клинический кейс: Dr. Valenzuela, молодая пациентка, врождённое отсутствие латерального резца — CAD/CAM реставрация на TI-base.
Титан Grade 23: почему это важно
Импланты Alpha-Bio изготовлены из титанового сплава Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) — варианта Grade 5 с пониженным содержанием примесей. Требования к составу и механическим свойствам этого сплава задаёт стандарт ASTM F136. В обзоре Masa & Braunitzer (University of Szeged, 2017) для Grade 5 (Ti-6Al-4V) приведены предел прочности 860 МПа и предел текучести 795 МПа; авторы называют этот сплав самым распространённым титановым сплавом в биомедицине.
Подробнее: «Титан Grade 23 в имплантологии»
Ключевые Opinion Leaders
Исследования Alpha-Bio проводят ведущие специалисты:
- Prof. Luigi Canullo (University of Genoa, Италия) — ведущий исследователь NiNA: контролируемые клинические исследования (2024, 2025) и доклиническое исследование на собаках
- Dr. Victor Zhechkov (Болгария) — клинические кейсы MultiNeO NiNA, от молодых пациентов до полной адентии
- Prof. Ofer Moses (Израиль) — соавтор ретроспективного исследования ICE (238 имплантов) и доклинических работ по NiNA
- Dr. Stuardo Valenzuela (Чили) — кейсы в эстетической зоне и у диабетиков
- Dr. Fernando German (Испания) — полный цифровой workflow с CAD/CAM
Представительство в Казахстане
Официальный представитель Alpha-Bio Tec. в Казахстане — DM Market (dental-market.kz); компания значится в списке дистрибьюторов на сайте производителя.
FAQ
Сколько клинических исследований у Alpha-Bio Tec?
Доказательная база включает контролируемые и проспективные клинические исследования, ретроспективные наблюдения, доклинические работы и клинические кейсы из Италии, Израиля, Польши, Испании и других стран. Ссылки — в списке источников.
Из чего сделаны импланты Alpha-Bio?
Из титанового сплава Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) по стандарту ASTM F136; соответствие стандарту указано в регистрационных документах производителя.
Что такое NiNA поверхность?
NiNA — наногидрофильная поверхность с трёхуровневой обработкой. Доклинические данные производителя: BIC (контакт кость-имплант) через 3 недели на 20% выше, чем у стандартной SLA-поверхности (исследование на кроликах). Клинические данные (Canullo et al., 2024; одноцентровое нерандомизированное исследование): 26 из 30 имплантатов NiNA нагружены через 45 дней в кости D3-D4 (ранняя нагрузка).
Где купить импланты Alpha-Bio в Казахстане?
Официальный представитель Alpha-Bio Tec. в Казахстане — DM Market (dental-market.kz).
Источники
- Canullo L. et al. Clinical Oral Investigations, 2024. DOI: 10.1007/s00784-024-05747-7
- Szyszkowski A., Kozakiewicz M. Implant Dentistry, 2019. DOI: 10.1097/ID.0000000000000905
- Baldi D., Canullo L. et al. Prosthesis (MDPI), 2025. DOI: 10.3390/prosthesis7030058
- Man Y. et al. J Oral Science & Rehabilitation, 2018. ClinicalTrials.gov: NCT02367261
- Kohen J., Bar T., Moscovici S., Moses O. Bone loss around tapered implants with split coronal microthreads. implants, 2018, № 2 (02/2018)
- Masa R., Braunitzer G. Titanium and its alloys in dental implantology. implants, 2017, № 4. PDF
- Alpha-Bio Tec Preclinical Summary, 2022 — Clinical Booklet (PDF)
- Moses O., Bengazi F., Ferri M., Gianfreda F., Velez J.U., Botticelli D., Canullo L. Int J Oral Maxillofac Implants, 2022;37(5):963–970. PMID: 36170311
- Продуктовая документация MultiNeO NiNA — alpha-bio.net/multineo-nina
- Клинические кейсы — info.alpha-bio.net
